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不良反應(yīng)不是藥品的錯(cuò)
? ? ? ?安全的藥品是指以合理的風(fēng)險(xiǎn)最大限度地獲得預(yù)期的治療利益。
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藥用輔料生產(chǎn)需向?qū)I(yè)化轉(zhuǎn)型(圖)
? ? ? ?由于缺乏統(tǒng)一規(guī)范的管理法規(guī)、進(jìn)入門檻較低、生產(chǎn)管理不穩(wěn)定以及行業(yè)組織起步晚,國內(nèi)藥用輔料產(chǎn)業(yè)整體水平與跨國企業(yè)相比存在較大差距,國內(nèi)藥用輔料在品種、質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)等方面均落后于國際水平。
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淀粉,藥用食用須區(qū)分
? ? ? ?“雖然藥用淀粉已有國家標(biāo)準(zhǔn),但目前我國制藥工業(yè)使用的淀粉,除藥用淀粉外還有食用淀粉,這些淀粉供應(yīng)商既包括專業(yè)的藥用輔料生產(chǎn)企業(yè),還包括許多食品、化工企業(yè)。同時(shí),由于國家沒有明確要求在藥用輔料領(lǐng)域?qū)嵭蠫MP認(rèn)證,因此,淀粉的日常監(jiān)管對(duì)于我們來說存在一些難題?!比涨?,一位基層藥品監(jiān)管a人員告訴記者,在對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管過程中,作為輔料使用的藥用淀粉常常讓人滿腦子“糨糊”。
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建立“創(chuàng)新性制藥企業(yè)”還需出臺(tái)配套政策
? ? ? ?日前,科技部、國務(wù)院國資委和中華全國總工會(huì)公布了中國首批“創(chuàng)新型企業(yè)”名單,在這份經(jīng)國家首肯的91家“創(chuàng)新型企業(yè)”名單中,制藥企業(yè)占了10席之多,充分肯定和印證了制藥業(yè)高科技的本質(zhì),也表明國家科技部門對(duì)于藥物創(chuàng)新的重視和鼓勵(lì)。
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中醫(yī)藥走向世界面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)
? ? ? ??張小瑞介紹,傳統(tǒng)/補(bǔ)充替代醫(yī)學(xué)的作用正逐漸被人們認(rèn)可,愿意接受其治療的人也在增多,在德國80%的人至少使用過一次傳統(tǒng)/補(bǔ)充替代醫(yī)學(xué)治療,而在美國,這個(gè)數(shù)字約為42%。
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“重大新藥創(chuàng)制” 科技重大專項(xiàng)實(shí)施
? ? ? ?該專項(xiàng)設(shè)置了創(chuàng)新藥物研究開發(fā)、藥物大品種技術(shù)改造、創(chuàng)新藥物研究開發(fā)技術(shù)平臺(tái)建設(shè)、企業(yè)新藥物孵化基地建設(shè)和新藥研究開發(fā)關(guān)鍵技術(shù)研究項(xiàng)目,實(shí)施年限截至2020年。
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不良反應(yīng)不是藥品的錯(cuò)
? ? ? ?安全的藥品是指以合理的風(fēng)險(xiǎn)最大限度地獲得預(yù)期的治療利益。
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如何區(qū)分保健食品和藥品
從概念上來看,保健食品是指適用于特定人群食用、具有機(jī)體調(diào)節(jié)功能、不以治療疾病為目的的食品;藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人體疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能,并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量的物質(zhì)。從定義的含義上看,二者有本質(zhì)區(qū)別,不能相互替代。保健食品不是藥品,僅有保健作用并無治療作用,因此,消費(fèi)者患病必須到正規(guī)醫(yī)院醫(yī)治,以免貽誤病情。
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如何區(qū)分保健食品和藥品
?從概念上來看,保健食品是指適用于特定人群食用、具有機(jī)體調(diào)節(jié)功能、不以治療疾病為目的的食品;藥品是指用于預(yù)防、瘟啤⒄鋃先頌寮膊?,有目的?br>調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能,并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量的物質(zhì)。從定義的含義上看,二者有本質(zhì)區(qū)別,不能相互替代。保健食品不是藥品,僅有保健作用并無治療作用,因此,消費(fèi)者患病必須到正規(guī)醫(yī)院醫(yī)治,以免貽誤病情。
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為提高產(chǎn)品質(zhì)量,促進(jìn)企業(yè)向質(zhì)量求效益的發(fā)展道路,公司實(shí)施了全員質(zhì)量管理,強(qiáng)化生產(chǎn)及各過程的控制,確保了從原料到生產(chǎn)到銷售服務(wù)的各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量關(guān),嚴(yán)格按藥品生產(chǎn)管理規(guī)范要求進(jìn)行企業(yè)內(nèi)部管理。 

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